このたび、一般社団法人富山県薬業連合会、富山県医薬品工業協会と共催により、医薬品の委受託製造に係る品質保証の向上と実務担当者の人材育成を目的とした「受託製造所のQA交流会」を2024年12月11日(水)〜12日(木)に開催します。
研修指導 くすりコンソ・アドバイザリーボード委員 脇坂 盛雄 氏
講演講師 日医工株式会社 信頼性保証本部長 平尾 武士 氏
受講対象 富山県内の医薬品受託製造所において品質保証業務に従事の方
詳しい内容はこちら↓
https://kusuri-consortium.jp/wp-content/uploads/2024/11/c185208ce315279e8378970feead89a5.pdf
申し込みはこちら ↓
https://shinsei.pref.toyama.lg.jp/SksJuminWeb/EntryForm?id=cyFEVaNk
<富山県薬業連合会 牛島豊彦 コンソーシアム連携コーディネーター コメント>
長い間受託製品を通じてGMP対応や製造法、分析法などあれこれ教えてもらっていたのが、製品が突然承継されて相談できなくなった。
新しい委託元からは思いもよらない指摘が飛んできて、対策に困っている。長い付き合いの委託元なら考え方も良く分かっているけれど、新しい委託元だと真意を図りかねるのでどう対処したらいいのだろう。
…
頼れる「お手本」を失いつつある現在、自立した製造所として自社の品質ポリシーを堂々と語れる集団が求められています。
これまで委託元の一本足打法で来た受託各社の文化を持ち寄って、主体的に考える製造所を目指そうと富山くすりコンソでは、参加者同士が話し合うワークショップ形式の「受託製造所のQA交流会」を企画しました。
昨年度の第1回交流会では、「監査」、「DI」、「逸脱・CAPA」、「教育訓練」について活発な意見交換を行いました。
今年度は、来る12月11(水)、12日(木)の2日間にわたって、今ホットな「一斉点検」、「供給者管理」、「監査」について議論したいと思います。