2024.02.06
医薬品の革新的製造技術の研鑽を積む「連続生産導入支援研修会」を開催します!

このたび医薬品産業のさらなる発展を図るため、医薬品製造方法の新たな選択肢として期待できる連続生産技術について、県内製薬企業の皆さんを対象に研修会を開催いたします。

日 時:令和6年2月16日(金)13時30分~16時30分

場 所:パレブラン高志会館 2階 嘉月

    (富山市千歳町1-3-1 TEL076-441-2255)

内 容:

・ICH Q13ガイドラインと医薬品製造・品質管理の動向

 講師:PMDAスペシャリスト(品質担当) 松田 嘉弘 氏

 ICH Q13でregulatory chairを務められた松田先生には、日本で先頃通知されたQ13の概要と現在準備が進められているトレーニングマテリアルを中心に解説頂きます。

・エーザイにおける連続生産を用いた固形製剤開発への取り組み

 講師:エーザイ株式会社製剤研究部 主幹研究員 小川 真裕 氏

 エーザイで国内新薬として初めて連続生産を導入された小川先生には、実際の開発現場でのリアルなお話やその経験を踏まえた上での新たな品目の開発に関するお考えを伺います。

    

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